HIV (kit 1+2) rapide d'essai d'anticorps
Pour la détection qualitative d'HIV (1+2) anticorps dans le sérum/plasma et le sang total
Caractéristiques principales
☀ Sensibilité: 100%
☀ Spécificité: supérieure à 99%
☀ Simple: aucun instrument requis
☀ Détection précoce et précise de la présence du VIH
☀ Conception brevetée unique à 3 lignes
☀ Pratique: stockage à température ambiante, ligne de commande intégrée
☀ Capable de différencier le VIH de type I et de type II
☀ Certifié par une certification faisant autorité
☀ Gagnant du "Kit national de diagnostic de l'antigène du VIH 2008 pour l'évaluation des performances cliniques"
Principe
Le transformateur rotatif HIV-1/2 est un immunoessai chromatographique (CIA) pour la détection des anticorps à HIV-1/2 dans le sérum/plasma humains. Les antigènes HIV-1/2 spécifiques sont enduits d'un préenduisage sur la membrane comme réactif de capture sur la région d'essai.
Pendant l'essai, on permet à le spécimen de réagir avec les particules colloïdales d'or, qui ont été marquées avec des antigènes HIV-1/2 spécifiques. Les anticorps à HIV-1/2, si actuels, une bande colorée rouge se développeront sur la membrane proportionnellement à la quantité d'anticorps HIV-1/2 actuels dans le spécimen.
L'absence de cette bande colorée rouge dans la région d'essai suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, la bande colorée rouge dans la région de contrôle apparaîtra toujours sans se soucier la présence des anticorps à HIV-1/2.
Utilisation prévue
L'examen de diagnostic HIV-1/2 rapide (transformateur rotatif) est un essai qualitatif pour la détection des anticorps au type 1 et à 2 de virus d'immunodéficience humaine (HIV-1/2) dans le sérum/plasma humains.
On le considère comme premier test de dépistage pour les anticorps HIV-1/2. Tous les spécimens positifs doivent être confirmés avec la tache occidentale ou toute autre EIE qualifiée.
Procédure d'analyse
☀ Placez la cassette de test sur une surface plane. Avant de desceller le sachet, laissez la cassette de test atteindre la température ambiante (4-30 ° C) .Utilisez-la immédiatement une fois descellée.
☀ Ouvrez le sachet et ajoutez 1 goutte (30-40 uL) d'échantillon dans le puits d'échantillon (S).
☀ Lorsque l'échantillon est complètement absorbé, ajoutez lentement 1 goutte (45 à 55 pL) de tampon diluant verticalement dans le ou les puits d'échantillon.
☀ Évitez de laisser tomber l'échantillon ou le tampon diluant dans la fenêtre d'observation.
☀ Ne laissez pas le flacon de tampon de diluant toucher bien l'échantillon lors de la chute du tampon de diluant afin d'éviter la contamination croisée avec l'échantillon.
☀ Observez le résultat entre 15 et 30 minutes après l'ajout du tampon diluant.
Interprétation des résultats
☀ Négatif: aucune bande apparente dans la zone de test (1 et 2), une seule bande rouge apparaît dans la zone de contrôle (C). Cela indique qu'aucun anticorps anti-VIH1 / 2 n'a été détecté.
☀ Positif: en plus de la bande dans la zone de contrôle (C), une ou deux autres bandes rouges apparaîtront dans la zone de test (1 et 2). Cela indique que l'échantillon contient des anticorps anti-VIH1 / 2.
☀ Invalide: si aucune bande n'apparaît dans la zone de contrôle (C), indépendamment de la présence ou de l'absence de ligne dans la zone de test (1 et 2). Cela indique une erreur possible lors de l'exécution du test. Le test doit être répété avec un nouvel appareil.
Avertissement
Pour l'usage diagnostique in vitro SEULEMENT
Lisez pour notice complètement avant emploi. Il est très important que la procédure correcte soit suivie. L'échouer pour ajouter l'échantillon patient peut mener à un résultat de faux négatif (i.e.a a manqué le positif).
Stockage
HIV de Newscen (l'essai 1+2) rapide d'anticorps peut être stocké à la température ambiante (4-30℃, ne gèlent pas) pendant 24 mois de la date de la fabrication.
Maintenez la cassette d'essai dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.
Une fois que vous avez pris la cassette d'essai hors de la poche, réalisez l'essai dès que possible (dans 1hour) pour éviter la cassette d'essai de devenir moite. N'employez pas l'essai au delà de la date d'échéance indiquée.
Le tampon de diluant devrait être stocké à la température ambiante (4-30℃, ne gèlent pas).
Les réactifs et les matériaux ont fourni
Chaque kit contient:
☀ 40 cassettes de test (emballées individuellement)
☀ Une bouteille de tampon diluant (5 ml)
☀ 40 compte-gouttes en plastique jetables
☀ Chaque pochette contient une cassette avec un sachet déshydratant
☀ Instruction d'utilisation
Matériaux requis mais non fournis
☀ Minuterie ou chronomètre
☀ Conteneur d'élimination des risques biologiques
☀ Appareils de prélèvement sanguin, pour l'analyse du sang total veineux, du sérum ou du plasma
☀ Gants jetables
Pour des échantillons de bâton de doigt, les matériaux suivants sont exigés :
Protection d'alcool
Bistouri stérile
Gaze ou coton stérile
Collection témoin et préparation d'essai
Spécimens de bâton de doigt (sang total)
☀ Nettoyez la zone à percer avec un tampon d'alcool.
☀ Pressez l'extrémité du doigt et percez-le avec une lancette stérile.
☀ Essuyez la première goutte de sang avec de la gaze stérile ou du coton; prélevez l'échantillon de la deuxième goutte.
☀ Utilisez un compte-gouttes pour obtenir une quantité appropriée de sang frais et versez dans le puits d'échantillon.
Du sang total de bâton de doigt devrait être employé juste après la collection.
Spécimens de sérum/plasma : le sérum ou le spécimen frais de plasma peut être employé. Aucune préparation patiente spéciale n'a exigé.
Plasma
1. Rassemblez le sang total dans un tube de collection (contenant l'EDTA, le Na-citrate ou l'héparine) par venipuncture.
2. Séparez le plasma par centrifugation.
Sérum
1. Rassemblez le sang total dans un tube de collection (ne contenant aucun anticoagulant) par venipuncture.
2. Permettez au sang de coaguler.
3. Séparez le sérum par centrifugation.
N'importe quels particules évidents dans le spécimen devraient être enlevés par centrifugation ou filtration. Évitez l'utilisation de hémolytique, trouble, les spécimens souillés par micro-organisme ou les spécimens stockés pendant plus de 5 jours à 4°C.Specimen devraient être at-20°C congelés stockés pour le maximum 3 mois. Évitez la détérioration de spécimen par les cycles gel-dégel multiples.
Sangs entiers veineux
Du sang total veineux peut être employé juste après la collection ou être stocké jusqu'à 4 jours à 2-8°C.
Votre message doit contenir entre 20 et 3 000 caractères!
